德国BfR首次发布热塑性硫化弹性体(TPV)建议书

2026年6月，德国联邦风险评估研究所（Bundesinstitut für Risikobewertung，BfR）首次发布热塑性硫化弹性体(TPV)建议书（XXI/3），并修订有关食品接触用橡胶4项建议书（XXI、XXI/1、XXI/2、XXXV）。此次发布和修订的建议书已于2026年6月1日起生效。

XXI/3由TPV制成的消费品建议书主要内容如下：

1. TPV定义：

由热塑性材料与普通橡胶混合而成，其中橡胶在混合过程中通过动态硫化工艺交联的聚合物。

2. 迁移及应用限制：

迁移条件及类别划分依据建议书XXI/1执行。并应采用TPV成品进行测试。

3. 原料要求：

(1) 热塑性部分：需满足(EU) No 10/2011相关要求，但仅热塑性部分使用XXI/3表1所列单体制成的TPV才适用于此建议书。

(2) 橡胶部分：需满足建议书XXI和XXI/1相关要求。

(3) 交联剂：仅允许使用XXI/3表1中物质。

注：2029年5月31日前可使用XXI/3表1中交联剂。此后，需向BfR提交新物质申报，仅完成评估的物质可使用。

4. 成品要求：

除各章节和建议书XXI/1中已提及的要求和规范外，TPV成品表面不得对过氧化物呈阳性反应。

此次有关食品接触用橡胶4项建议书（XXI、XXI/1、XXI/2、XXXV），除在XXI基于天然和合成橡胶的消费品表1 “填料”部分“硅酸铝”新增CAS No：0092704-41-1，其余没有较多实质性内容的修订，仅伴随新发布的建议书XXI/3进行部分文字表述的修订。

IQTC提示

BfR 建议书虽然不具有法律强制约束力，但由于其科学和实用性，仍是行业和监管机构等相关方采取措施的重要参考依据。IQTC建议出口德国企业留意本次建议书更新，尽早做好相关产品的合规工作。

原文链接：https://empfehlungen.bfr.bund.de/

作者：胡清心