2026年9月18日,欧洲食品安全局(EFSA)发布技术报告《欧盟塑料食品接触材料及制品许可清单中的高度关注物质(SVHC):评估其危险特性是否对现有评估结论构成质疑的方法研究》。该技术报告表明目前EU 10/2011塑料正面清单中共有23种SVHC物质,其中16 种物质无需优先评估。剩余 7 种物质经分析后,其中 6 种物质的现有风险评估结论不受新数据影响;仅三聚氰胺,因新的男性生殖毒性研究得到更低毒性参考点,需优先围绕生殖毒性开展重新评估。该评估方法经调整后,也可应用于欧盟其他危险物质清单的筛查工作。
16 种物质无需优先评估物质中,4种物质因拟议限制或授权要求被排除:
—全氟辛酸铵盐(APFO)属于“全氟辛酸(PFOA)、其盐类及PFOA相关化合物”,为POPs法规附件I禁止物质清单,因此不应被用于食品接触用塑料材料及制品;
—邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)、邻苯二甲酸丁基苄基酯(BBP)、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)预计未来禁止使用在食品接触用塑料材料及制品中。
23种同时列入SVHC候选清单及塑料清单的物质清单如下表所示:
序号 | 物质名称 | CAS号 | 列入SVHC原因 | 备注 |
1 | 环氧丙烷 | 75-56-9 | 致癌(第57a条)/致突变(第57b条) | |
2 | 丙烯酰胺 | 79-06-1 | 致癌(第57a条)/致突变(第57b条) | |
3 | 4,4'-二氯二苯砜 | 80-07-9 | vPvB(第57e条) | |
4 | 邻苯二甲酸二正丁酯(DBP) | 84-74-2 | 生殖毒性(第57c条)/内分泌干扰特性(第57(f)条-人类健康和环境) | 预计未来禁止使用 |
5 | 邻苯二甲酸丁基苄基酯(BBP) | 85-68-7 | 生殖毒性(第57c条)/内分泌干扰特性(第57(f)条-人类健康) | 预计未来禁止使用 |
6 | 4-叔丁基苯酚 | 98-54-4 | 内分泌干扰特性(第57(f)条-环境) | |
7 | 乙二胺 | 107-15-3 | 呼吸致敏特性(第57(f)条-人类健康) | |
8 | 1,3,5-三嗪-2,4,6-三胺(三聚氰胺) | 108-78-1 | 同等关注水平,可能对人类健康产生严重影响(第57(f)条-人类健康)/同等关注水平,可能对环境产生严重影响(第57(f)条-环境) | 建议重新评估并优先重点考虑生殖毒性 |
9 | 磷酸三氯乙基酯 | 115-96-8 | 生殖毒性(第57c条) | |
10 | 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP) | 117-81-7 | 生殖毒性(第57c条)/内分泌干扰特性(第57(f)条-环境)/内分泌干扰特性(第57(f)条-人类健 | 预计未来禁止使用 |
11 | 2,2'-亚甲基双(4-甲基-6-叔丁基苯酚) | 119-47-1 | 生殖毒性(第57c条) | 现有风险评估结论不受新数据影响,无需重新评估 |
12 | 偏苯三酸酐 | 552-30-7 | 呼吸致敏特性(第57(f)条-人类健康) | |
13 | N-甲基吡咯烷酮 | 872-50-4 | 生殖毒性(第57c条) | 现有风险评估结论不受新数据影响,无需重新评估 |
14 | N-羟甲基丙烯酰胺 | 924-42-5 | 致癌(第57a条)/致突变(第57b条) | |
15 | 1-乙烯基咪唑 | 1072-63-5 | 生殖毒性(第57c条) | |
16 | 四硼酸钠 | 1330-43-4 | 生殖毒性(第57c条) | 现有风险评估结论不受新数据影响,无需重新评估 |
17 | 二月桂酸二正辛基锡 | 3648-18-8 | 生殖毒性(第57c条) | 现有风险评估结论不受新数据影响,无需重新评估 |
18 | 全氟辛酸铵盐 | 3825-26-1 | 生殖毒性(第57c条)/PBT(第57d条) | 依据POPs法规不应使用 |
19 | 2-(2'-羟基-3,5'-二叔丁基苯基)-5-氯苯并三唑 | 3864-99-1 | vPvB(第57e条) | |
20 | 2-(2'-羟基-3'-叔丁基-5'-甲基苯基)-5-氯苯并三唑 | 3896-11-5 | vPvB(第57e条) | |
21 | 硼酸 | 10043-35-3 | 生殖毒性(第57c条) | 现有风险评估结论不受新数据影响,无需重新评估 |
22 | 二(2-乙基己基巯基乙酸)二正辛基锡 | 15571-58-1 | 生殖毒性(第57c条) | 现有风险评估结论不受新数据影响,无需重新评估 |
23 | 全氟[2-(正丙氧基)丙酸] | 13252-13-6 | 同等关注水平,可能对人类健康产生严重影响(第57(f)条-人类健康)/同等关注水平,可能对环境产生严重影响(第57(f)条-环境) |
作者:胡清心
合规工具
返回顶部